美国FDA在3月1日，首次公开了辉瑞疫苗的安全性数据报告。报告显示，辉瑞疫苗涵盖的不良事件多达1,291种，引发民众哗然。
疫苗數據報告分析
在美國「公衛和醫療專業人員期待透明性」組織（Public Health and Medical Professionals for Transparency）的要求下，法庭最終判決輝瑞需提供疫苗數據。因此，FDA於3月1日公布了一份5萬多頁的報告，包含了150多份文件。包含的數據量非常龐大。
這份報告涵蓋了一些疫苗嚴重不良事件案例，以及輝瑞在不同臨床實驗點的數據。要完成這樣的報告，需要專業人員長時間的具體分析。如今，第一份報告終於出爐，算是FDA的一個進步。
數據的滯後性
這份報告的數據統計到2021年2月28號，完成時間是2021年11月，是輝瑞疫苗在2020年12月獲得緊急許可後較早期的一份數據報告。從時間上看，FDA所提供的疫苗數據有嚴重的滯後性。
從2021年2月28號，到輝瑞疫苗獲得FDA完全許可的2021年8月期間的數據卻沒有被分析和報告。
報告分析的輝瑞疫苗不良事件，來自42,000多個報告（來自不同國家）。而根據疫苗不良事件通報系統（VAERS）的數據統計，2021年輝瑞有超過33萬例不良事件。
哪類人出現不良事件的概率最高
VAERS系統統計到2022年2月25日的數據顯示，在已經被確認的6萬多例疫苗不良事件案例中，很多是兒童和青少年，涉及到很多家庭。在這種情況下，期待FDA和CDC能及時發布最新疫苗的不良事件報告，以便衛生官員作出政策調整。
報告的數據分析顯示，女性有29,914例。男性為9,182例，比例約為3:1。
而按照年齡段分的話，18歲到50歲比較年輕的人群出現不良事件的概率比較高。其中30～50歲人群出現了13,886例不良事件，數量為最多。
可見，年輕男性注射輝瑞疫苗出現不良事件的概率最高。
但是，很遺憾報告中沒有顯示疫苗不良事件表現出的症狀是什麼，這也是這份報告的不足之處。
輝瑞疫苗副作用致命數據
報告顯示，不良事件中死亡數據是1,223人，這個數字很驚人。如果真實數據需要再放大，對民眾來說將會是巨大的災難。
1291種不良事件具體是什麼
FDA 公布的辉瑞疫苗不良事件报告中显示出了1,291种不良事件，具体是什么呢？FDA 公布的輝瑞疫苗不良事件報告中顯示出了1,291種不良事件，具體是什麼呢？
不良事件的種類
首先，很遺憾的是，FDA的這份報告沒有按年齡段來統計。總體來看，主要不良事件包括：
- 整體系統（全身性的問題）
- 神經系統
- 肌肉骨骼系統
- 腸胃道
- 呼吸道
- 皮膚
另外還有心臟心血管、精神問題、血液淋巴系統、免疫系統等等，也有不容忽視的不良事件發生。總共有1291種各種各樣的不良事件，令人非常震驚的數字。
一般的疫苗，如果有超過100種不良事件，就是相當值得警惕的了。雖然不同疫苗的設計特性不同，無法直接對比，但是一種新開發的藥品或疫苗有超過1200種不良事件，對全身很多器官都會帶來潛在傷害的話，是一個比較驚人的問題。
mRNA疫苗用脂納米顆粒載體，把mRNA輸送到體內以後，在體內的分布是很廣的，對整個身體的影響非常全面。所以這款疫苗的設計本身就面臨一個大的安全風險。
值得關注的不良事件
接下來，是特別值得關注的不良事件，包含了很多種類，比如：
- 過敏反應
- 心血管不良事件
- 自體免疫疾病
- 肌肉不良事件
- 神經不良事件
- 血栓
- 面癱
這些都是比較嚴重的不良事件。過去的疫苗都沒有出現過這麼大範圍值得關注的不良事件，可謂前所未有的一種現象。可惜報告沒有追蹤不良事件持續的時間，以及對不同年齡段的分析。
施打疫苗致基礎病加重乃至死亡的案例
報告裡還提出一種現象——打了疫苗後使疾病加重；總共為317例，其中導致死亡的是38例。就是說因為打疫苗，引起本身存在的病症加重，導致死亡的就有38例。
因為這種疫苗相關性疾病（VAED）對疫苗來說是需要特別警惕的，一般情況下不會出現。如果有兩、三例死亡的案例就已經很值得警惕了。現在的數據是非常令人擔心的。
孕婦和嬰兒相關的不良事件
報告中顯示孕婦相關的疫苗不良事件是274例，其中需要進行臨床醫療照顧的有146例；嚴重不良事件75例；導致流產的有25例。輝瑞疫苗在推向全社會的時候，如果沒有表明孕婦是高危人群的話，是一個大的問題。
嬰兒相關的不良事件，主要來自於哺乳期嬰兒。母親打了疫苗後，影響到嬰兒的案例是133例，嚴重的有3例。 疫苗在母乳中沉積問題，目前還沒有進一步的分析報告，並且缺乏數據證實，期待有更多這方面的研究報告出爐。
總結
報告最後的結論是: 輝瑞疫苗沒有任何新的不良事件，而且益處風險比很高。這個結論其實是一種非常官僚和常規化的操作，令人感到草率。可見FDA對於幾十萬人出現的新冠疫苗不良事件問題顯得不夠重視。
期許未來美國的大型機構，能夠更加謹慎考慮民眾的生命安全問題，儘早向民眾公布更多疫苗相關的分析報告，幫助大家謹慎做出決定。
🎯數據來源
[1] 輝瑞疫苗不良事件報告：5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports
