林曉旭博士針對CNN報導詳細解釋單克隆抗體療法，目前唯一早期的治療法在具體使用與療效上有何成效？限制又有哪些呢？
00:00 新冠早期唯一治療方法
Jojo：周一CNN有則報道提出，目前針對早期新冠肺炎的唯一治療方法，那很多醫生卻不知道。[1]想請問林博士這篇報道所說的唯一治療方法，是哪一種治療方法呢？
林曉旭博士：這篇報道裡面提到的主要就是單克隆抗體的療法，那實際上媒體陸陸續續有報道。但它只是強調很多醫生，其實並沒有充分的應用單克隆抗體的治療的方案來針對一些病人。
特別是早期患有輕症或中度症狀的病人，還有一些情況可以用來預防性的治療。所以這份報告我覺得是在提醒醫生，有一個額外的工具可用的，並不是說病人確診以後，你告訴他只能回家看。
01:31 單克隆抗體療法1
除了單克隆抗體還有其他藥物，包括像Remdesivir（瑞德西韋），或者是Ivermectin（伊維菌素）等其它藥物，對於早期治療其實也有用的。具體來看，因為這個單克隆抗體的療法其實去年開始就已經有這個抗體獲得了FDA的EOA，就是緊急使用的許可。
它是用來預防的，比如說做PCR檢測（核算檢測），發現自己被感染，那麼你還沒有出現嚴重的症狀。這種情況下你用單克隆抗體治療的話，效果相對來說是較明顯的，就是這是根據臨床實驗來看的。
那麼裡面有提到，像Casirivimab（卡西瑞單抗），或者是Imdevimab（伊德單抗），基本上兩個都使用600毫克，可以起到一定的預防作用，這個應該稱為單克隆抗體的雞尾酒療法。
這兩個抗體都是再生源製藥公司開發並獲得了許可。最早的用量是1200毫克，後來降至600毫克，因為一些臨床試驗說不需要那麼高。在使用方面也做了調整，原本強調都是靜脈注射IV的注射。現在允許做皮下注射，但皮下注射比較麻煩。
皮下注射要在四個不同的皮下位點來注射四次，才等於一次靜脈注射的效果。但醫院因為要做靜脈注射的話，需要有額外的醫護人員照看整個過程。因此，有些醫院做不到，加上病人希望回家能夠用此藥物。
所以，在經過臨床試驗的確認後，認為皮下注射也能起到相應的作用，因此有這樣的調整。此為再生源製藥的單克隆抗體的雞尾酒療法，著重於預防性，並得到FDA的緊急使用許可。
較重要的用途就是有些人已經確診，也就是PCR結果是陽性的，但是症狀是較輕微或中度的，那病人也能用這個單克隆抗體的雞尾酒療法。
04:07 單克隆抗體療法2
另一種為Bamlanivimab（班蘭尼單抗）和Etesevimab（埃特斯單抗）的組合，用量分別為700毫克、1400毫克。與單克隆抗體組合的不同在於，這兩個單克隆抗體都是針對病毒S蛋白的受體結合區域，而且識別位點是有重複性的。
雖然在去年曾獲得緊急許可，但曾經有段時間被停止使用，因為發現針對巴西病毒還有南非病毒的變種效果是較糟糕的。但撇除上述兩種變種病毒外，還是有療效的，因此又再恢復使用。
在做法上，單克隆的組合並不見得那麼理想，他也是針對這個S蛋白的這個受體結合區域但是它兩個epitope，就兩個識別的位點是沒有交叉的，所以病毒要變異的話難度就會增加，所以說雖然都是單克隆抗體，但也不都是一樣的。
06:05 針對輕、中症患者的效果
Jojo：剛才有提到是輕中症的，那如果說單克隆抗體它針對這兩個輕中症的這種效果是怎麼樣的呢？
林曉旭博士：相對來說，在臨床上能夠較有效的防止病人轉向重症。其實在FDA的緊急使用許可方面說的很清楚，就是使用這些單克隆抗體的人，若有多項因素是有可能導致重症。
比如說有心臟病或有嚴重肥胖因素等，感染時就有輕症或中度的情形，若再加上這些危險因素就有可能變成重症。這個治療方案不是說任何人有輕症中症，都要使用單克隆抗體，實際上是覺得有很高風險才給你用藥的。
另一種雞尾酒療法，就是這個Sotrovimab（索托單抗）。它也是針對輕度或中度的重症，但限制為年齡12歲以上，體重40公斤以上的人群使用。
當然也有轉向重症的這種高風險，原因是對於感染而需要呼吸器的患者，再使用單克隆抗體治療的話，臨床實驗表明得到的效果反而更糟。
Jojo：它的效果可否與我們分享？這些治療法對我們到底有什麼樣的幫助呢？
林曉旭博士：對於已有輕、中症或有重症的，醫生也建議使用的話，相對來說保護轉向重症我覺得這個效果還是比較明顯的，但並非對所有人都適用。
等於說要記住使用不同藥物，經過不同疾病發展階段，可能會有不同的藥物起作用，並非同個藥物從頭到尾都管用。
09:50 單克隆療法可減輕住院風險？
Jojo：有媒體報道說單克隆療法可以減輕住院，及死亡的風險達到70%到85%，是這樣的嗎？
林曉旭：有這樣的數據，但是臨床的數據有一些偏差，加上不同的臨床試驗數據不是很理想。因為實驗人群的量我覺得還是很少，所以在輕、中度症狀間的定義是較模糊。就個人的因素多寡而言，倒向重症的可能性就會差別很大。
11:16 單克隆抗體療法很難用到？
Jojo：為何目前新冠病人很難用到此療法？
林曉旭博士：我覺得是實際的治療方案推向社會的時候，還面臨很多困難和以下原因：[3]
1.必須在出現症狀10內，重症住院前注射。
2.難以確定哪位病人能用藥，原因是檢測常延遲、檢測點和醫院缺少配合。
3.病人多認為自己無法拿到藥物，因此沒有去醫院問。
4.醫院、衛生機構忙於大範圍推動施打疫苗，會有人力資源分配不均的問題。
5.並非所有專家都支持單克隆抗體，因此專家會覺得效果沒有這麼理想，是否跟試驗人群有關係。
6.製藥公司不清楚該製造多少單抗藥物，因為他們將藥物賣給政府而非醫師。
7.安全施用療法的空間、醫護人員有限。
8.醫院提供單抗藥物、單抗療法的醫療機構數量少，
Jojo：好的謝謝Dr.Lin的解析。疫情雖然現在稍微趨緩，但對於醫學界、醫療界真的還有很大的挑戰，期待未來會有更好的方案能夠提出。
林曉旭博士：再補充一句，很多醫生也是要不斷的吸收新資訊，一方面是臨床試驗的結果，另一方面還要細讀FDA新通過藥物的批准和具體的指南，所以也牽扯到醫生自我培訓問題。
Jojo：非常謝謝Dr.Lin的分享，我想其實很多專業人士也都在收看我們的節目，希望能夠提供有幫助的點。
🎯數據來源：
[1]CNN：Doctors are often unaware of the only treatment for early Covid-19
[2]美國感染症醫學會：IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19
[3]《紐約時報》Covid Antibody Drugs Go Unused as Need Soars
